公司业绩概览 - 2025年第三季度净利润为590万美元，较2024年同期的290万美元增长超过一倍[1][16] - 2025年第三季度营收为3060万美元，同比增长20%，主要驱动力为ETUARY®销售额增长以及Etorel®和Contiva®的销售贡献[7][16] - 2025年前九个月营收为7940万美元，略高于2024年同期的7790万美元[7][15] - 2025年前九个月净利润为1120万美元，低于2024年同期的1730万美元，主要因运营费用增加以及认股权负债公允价值变动收益减少[1][18] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物、短期和长期存款总额为8030万美元，较年初增长57%[7][12] 财务表现详情 - 第三季度运营收入增长64%至690万美元，因运营费用增速低于营收增速[7][16] - 第三季度基本每股收益为0.04美元，高于2024年同期的0.01美元[7][16] - 前九个月基本每股收益为0.08美元，低于2024年同期的0.14美元，反映2025年上半年双产品上市相关运营费用较高[7][15] - 第三季度非GAAP调整后净利润为880万美元，高于2024年同期的440万美元[16][30] - 前九个月非GAAP调整后净利润为1460万美元，略低于2024年同期的1570万美元[18][30] 产品商业表现 - 旗舰产品ETUARY®（吡非尼酮）在第三季度产生2770万美元销售额，高于2024年同期的2530万美元[8][15] - 新产品Etorel®（乙磺酸尼达尼布软胶囊）在上市后首个完整季度实现150万美元销售额[8][16] - 新产品Contiva®（马来酸阿伐曲泊帕片）在第三季度实现120万美元销售额[8][16] - 前九个月ETUARY®销售额下降440万美元，因上半年营销资源向两款新产品倾斜，但第三季度已重新聚焦ETUARY®营销[15] 研发管线进展 - 主要候选药物Hydronidone在中国的新药申请准备中，正与药监局讨论优先审评资格，目标在完成监管互动后提交申请[7][9][14] - 用于治疗尘肺病的吡非尼酮52周三期临床试验已完成272名患者入组[7][11][14] - 计划在2025年第四季度启动吡非尼酮用于肿瘤相关肺部并发症的适应性二期/三期试验[7][11][14] - 美国MASH研究用新药申请时间表调整至2026年，以便整合中国二期和三期慢性乙肝相关肝纤维化临床数据，并计划开展肝损伤研究[7][10][14] 财务指引修订 - 将2025年全年营收指引从1.18亿-1.28亿美元下调至1.15亿-1.18亿美元，主要因Etorel®商业化进度慢于预期以及中国集采政策带来的市场不确定性[1][18] - 指引修订也部分反映了Contiva®销售额低于内部预算预期[15][18] - 指引假设汇率稳定且无重大经济中断[19]