公司核心产品与市场地位 - 公司核心产品GASTROClear是全球首款且唯一获批用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品，已在新加坡、泰国等市场实现商业化，并获得美国FDA“突破性医疗器械”认定 [1] - 公司在miRNA技术领域拥有超过十年研发积累和强大专利组合，包括27项获批专利及63项待批专利申请，在非侵入性癌症早筛市场占据有利竞争地位 [1] - 2025年10月9日，公司公告GASTROClear正式获得中国NMPA第三类医疗器械注册证，实现商业化突破，正式进入中国庞大的胃癌筛查市场 [1][3] 财务表现与增长预测 - 公司2025年上半年“早期检测及精准多组学”分部收入同比大增50%至1050万美元，业绩增长主要由GASTROClear与LUNGClear驱动 [1] - 公司2025年上半年毛利率同比提升18.8个百分点至67.8% [3] - 预计2025-2027年公司营收分别为0.27亿美元、0.41亿美元、0.75亿美元，同比增长30.84%、55.14%、81.32% [1] 产品管线与研发进展 - 公司依托miRNART-qPCR技术平台，构建了从商业化产品到临床前研究的丰富产品管线，包括已商业化的GASTROClear和LUNGClear [2] - 公司积极推进CRC-1（结直肠癌）、LV-1（肝癌）、BC-1（乳腺癌）等多个癌种筛查产品，以及用于多癌种筛查的CADENCE项目 [2] - LUNGClear已在东南亚和日本作为LDT服务商业化 CRC-1预计2025年下半年完成原型设计并启动东南亚LDT商业化，计划2026年启动中、新两地IVD临床试验 [2] 运营能力与竞争优势 - 公司建立“研发-生产-商业化”一体化平台，在新加坡和中国拥有两个符合cGMP标准的生产设施，年总产能约59万次检测 [3] - 平台化研发模式具备高度可扩展性，能够将GASTROClear的成功经验复制到其他产品，缩短研发周期，持续推出新产品 [2] - 一体化模式能保证产品质量和稳定供应，有效控制成本，高毛利率为未来市场竞争和盈利释放奠定坚实基础 [3] 市场催化剂与增长动力 - 公司已于2025年9月8日被正式纳入恒生综合指数及港股通，预计将吸引大量南下资金关注与配置，为股价带来额外上升动力 [1] - GASTROClear获得中国NMPA批准上市是短期内最重要的业绩催化剂，意味着公司正式进入中国庞大的胃癌筛查市场 [1][3] - 公司将持续受益于其在中国、日本、美国等亚洲及全球关键市场的商业化拓展，强劲的市场渗透有望带来持续的业绩增长动力 [1]