药物临床优势 - 达利雷生作为全球新一代抗失眠药，在2025年第八届中国进博会上亮相，其独特作用机制区别于传统安眠药，有望重塑失眠治疗格局 [3] - 该药物是一种双食欲素受体拮抗剂，通过精准阻断食欲素与其受体结合来诱导自然睡眠，而非广泛抑制中枢神经系统，更接近生理性睡眠过程 [8][11] - 海外Ⅲ期临床研究显示，达利雷生较安慰剂显著改善患者入睡和睡眠维持能力，延长自我报告的总睡眠时间，且不改变睡眠结构，可改善日间功能 [13] - 中国Ⅲ期临床研究数据显示，患者减少入睡时间35分钟，减少入睡后的觉醒时间30分钟，延长总睡眠时间1小时，不增加次日清晨困倦感，停药后无戒断反应或反跳性失眠 [13][14] 市场潜力与竞争格局 - 中国睡眠经济规模已超过3000亿元，且保持稳步增长，随着人们对睡眠质量重视程度提高，市场有进一步扩大的潜力 [16] - 达利雷生具有机制优势、安全性优势、日间功能改善以及未被列为精神药品管制等多重竞争优势 [17] - 该药物已在包括美国、英国、日本、加拿大等10多个国家和地区获批上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药 [17] - 先声药业作为达利雷生在大中华区的开发和商业化合作伙伴，其覆盖3000多家三级医院的营销体系将为市场推广提供有力支持 [17] 生产与供应链策略 - 达利雷生计划于2026年在先声药业海南海口高新区生产基地实现本地化生产，该生产线年产能可达6亿片 [19] - 本土化生产可显著降低药品价格，提高患者可及性，并缩短供应链，提高供货稳定性 [18][19] - 先声药业海南基地此前已成功实现曲拉西利等创新药的本土化生产，为达利雷生的地产化积累了丰富经验 [19]