OnKure Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Business Update

临床项目进展 - PIKture-01试验的三联疗法扩展队列已完成首例患者给药,包括OKI-219联合fulvestrant和ribociclib治疗PI3Kα突变HR+转移性乳腺癌,以及联合trastuzumab和tucatinib治疗PI3Kα突变HER2+乳腺癌[1][5] - PIKture-01试验单药治疗和联合fulvestrant的剂量递增队列已完成入组,截至2025年10月14日,共有71例患者接受给药,其中单药治疗组37例,联合治疗组34例[5] - 来自单药治疗、联合fulvestrant以及两个三联疗法扩展队列的初步临床数据预计将在2026年第一季度统一公布[1][2][5] 研发管线更新 - 下一代PI3Kα泛突变体抑制剂项目取得显著进展,已筛选出多个候选化合物,公司计划在2026年第一季度公布更多细节[1][11] - 公司计划将研发管线扩展至血管畸形领域,并预计在2026年提供该项目的更多信息[1][6] - 公司认为其PI3Kα抑制剂产品组合在治疗存在巨大未满足需求的血管畸形患者群体方面具有巨大潜力[6] 财务状况 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物约为7030万美元,预计现有资金可支持其计划中的临床活动和公司运营至2026年第四季度[12] - 2025年第三季度研发费用为1190万美元,较2024年同期的1010万美元有所增加,主要原因是人员相关成本上升[12] - 2025年第三季度净亏损为1470万美元,每股亏损为1.09美元,而2024年同期净亏损为1160万美元,每股亏损为36.55美元[12][17] - 2025年第三季度总运营费用为1550万美元,较2024年同期的1150万美元有所增长[12][17]