Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates

战略重点与管线更新 - 公司宣布将未来研发活动优先集中于SC451和SG293两个项目[2] SC451是一种用于治疗1型糖尿病的HIP修饰干细胞衍生胰岛细胞疗法,SG293是一种通过CD8靶向融合素递送CD19导向CAR的体内CAR-T疗法[2] - 基于在SC451和融合素项目中有前景的数据,公司决定暂停其两种同种异体细胞疗法CAR-T项目(SC291和SC262)的患者招募和进一步内部投资[1][2] 此举旨在释放资源,以加大对SC451和体内CAR-T细胞的投入[3] 1型糖尿病项目进展 - 研究者发起的一期人体研究公布了UP421(一种使用低免疫平台技术改造的同种异体原代胰岛细胞疗法)的阳性结果,该疗法被移植入一名1型糖尿病患者体内且未使用任何免疫抑制剂[4] 结果显示,移植后6个月,通过循环C肽测量证实了胰腺β细胞的存活和功能,且混合餐耐受试验中C肽水平升高,12周PET-MRI扫描显示移植部位存在胰岛细胞,研究未发现安全性问题,HIP修饰的胰岛细胞成功逃避免疫系统的识别[9] - 公司继续推进SC451的临床前开发,这是一种O阴性、HIP修饰的iPSC衍生胰岛细胞疗法[9] 公司与监管机构进行了多次互动,包括FDA的INTERACT会议,结果增强了公司推进其用于GMP生产的HIP编辑主细胞库和非临床测试计划的信心[9] 公司预计最早在2026年提交SC451的研究性新药申请并开始一期临床试验[1][9] 体内CAR-T项目进展 - 下一代体内CAR-T候选产品SG293在非人灵长类动物中显示出,单次治疗即可实现深度B细胞耗竭和免疫重置,且未使用任何淋巴细胞清除化疗[1][9] SG293是一种CD8靶向融合体,可向CD8+ T细胞递送制造CD19导向CAR-T细胞所需的遗传物质,同时避免向肝脏等组织产生潜在有害的递送[9] - 公司计划在B细胞癌症和/或B细胞介导的自身免疫性疾病中探索SG293的应用,并预计最早在2027年提交该项目的IND申请[1][9] 财务表现与资金状况 - 公司2025年第三季度末的现金、现金等价物和有价证券为1.531亿美元,较2024年12月31日的1.525亿美元增加60万美元[8][17] 包括近期ATM活动在内的备考现金余额为1.705亿美元,预计现金可支撑运营至2026年末[1][7] - 2025年第三季度,公司通过ATM股权融资筹集总额2950万美元,第四季度额外筹集1740万美元[9] 加上2025年8月完成的公开发行募集的8630万美元(扣除承销折扣等前),公司在2025年第三和第四季度通过ATM和股权融资筹集的总收益为1.332亿美元[7][9] - 2025年第三季度净亏损为4215万美元,或每股0.16美元,较2024年同期的5992万美元(每股0.25美元)有所收窄[13][19] 非GAAP净亏损为3903万美元,或每股0.15美元[13][28] 研发费用为3011万美元,较2024年同期的5321万美元下降,主要由于投资组合优先排序导致成本降低[13]