公司诉讼事件 - 一家律师事务所向Cytokinetics Incorporated的股东发布集体诉讼通知 诉讼针对在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买公司股票的股东[1][2] - 诉讼指控公司在关于其新药Aficamten的监管审批时间线上做出了重大虚假和误导性陈述 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期 预计美国FDA将在2025年下半年批准该药的新药申请[2] - 公司被指控未能披露与未提交风险评估和缓解策略相关的重大风险 该风险可能延迟监管审批流程 公司在2025年5月6日的一次财报电话会议中透露 其与FDA进行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解 但选择在不提交REMS的情况下提交NDA 而是依赖标签和自愿教育材料[2] - 这一行为证实了公司管理层知晓潜在的REMS要求 但仍鲁莽地决定在初始提交中省略 从而在监管时间线上误导了投资者[2] - 据称 由于这些虚假和误导性陈述 集体诉讼成员以被人为抬高的价格购买了Cytokinetics的普通股 并在真相揭露后遭受了重大损失[2] 股东行动与程序 - 鼓励在所述集体诉讼期内购买股票的股东联系该律师事务所 探讨可能的首席原告任命事宜 但任命并非参与任何赔偿的必要条件[1] - 股东参与此集体诉讼的截止日期为2025年11月17日[3] - 股东注册后 将被纳入案件组合监控软件 以便在整个案件生命周期中获得状态更新 参与此案对股东没有成本或义务[3]