公司荣誉与行业认可 - 公司主要候选药物D-PLEX₁₀₀被领先的独立市场情报机构BioTech Breakthrough评为“年度最佳治疗解决方案”[1] - 该奖项旨在表彰全球范围内表现卓越的生命科学和生物技术公司、产品及服务[1] - 行业专家指出，该药物通过解决手术中最持久的挑战之一，为患者带来更好结果，同时减轻医疗提供者负担并节省医疗开支[3] 产品技术与作用机制 - D-PLEX₁₀₀基于公司专有的PLEX技术，旨在通过直接在手术部位延长局部抗生素递送来预防手术部位感染[2] - 该技术能在手术期间给药后，连续靶向释放多西环素长达30天，在患者最易感染的关键时期提供保护[2] - PLEX技术与活性药物成分结合，可实现药物的持续释放，在手术部位维持高局部药物浓度，并具有预防由耐药菌引起感染的潜力[4] 临床数据与疗效 - 第三阶段SHIELD II试验结果显示，在腹部结直肠大切口手术后，D-PLEX₁₀₀使手术部位感染发生率的相对风险显著降低了58%，具有统计学意义[3][4] - 手术部位感染占所有医院获得性感染的20%至31%，是该领域一个重大未满足需求[3] - 该产品有潜力通过显著减少感染来直接改善患者结果并提升医院效率[3] 监管进展与公司管线 - D-PLEX₁₀₀已获得美国FDA的突破性疗法认定、三项合格传染病产品认定和三快速通道认定[3] - 针对D-PLEX₁₀₀用于预防腹部结直肠手术部位感染的新药申请预计将于2026年初提交[3][5] - 公司是一家专注于改善手术结果的后期生物制药公司，除主要候选产品外，在肿瘤、肥胖和糖尿病领域还拥有创新研发管线[5]