先健科技(01302):G-BranchTM胸腹主动脉覆膜支架系统获得国家药品监督管理局的正式注册批准
先健科技先健科技(HK:01302) 智通财经网·2025-11-06 13:00

产品获批与核心特点 - G-BranchTM胸腹主动脉覆膜支架系统于2025年11月6日获中国国家药品监督管理局正式注册批准 [1] - 该产品适用于治疗累及腹腔干、肠系膜上动脉及双肾动脉的胸腹主动脉瘤,可实现胸腹主动脉瘤全腔内重建 [1] - 产品采用全球首创“双内嵌和双外翻”混合分支设计,支架主体上段和下段直径不同,四分支几乎位于同一水平 [1] 产品技术优势与临床价值 - 产品分支设计与人体内脏分支血管起始位置保持一致,可在完全腔内技术下进行分支血管重建,并维持术中各脏器持续血供 [1] - 该解决方案完全采用介入方式,预计优势为造成的创伤更小,操作更简单,并更容易适应 [1] - 预期可为胸腹主动脉瘤患者提供一款可实现内脏区分支全腔内重建的系统性解决方案 [1] 公司产品组合与行业地位 - 继2025年上半年获批上市的主动脉弓支架系统和主动脉覆膜支架系统后,该产品进一步丰富了公司在外周血管介入领域的产品组合 [2] - 公司率先成为全球范围内具有完整主动脉全腔内修复整体解决方案的创新型企业 [2] - 随着商业化进程推进,公司将为胸腹主动脉瘤全腔内重建提供更灵活、完整、安全有效、操作简便的解决方案 [2] 研发战略与未来发展 - 公司拥有该产品的自主知识产权 [1] - 公司将携手业内专家推进更多临床急需医疗器械产品的研发和上市 [2] - 新产品上市将驱动集团于医疗器械领域的发展 [2]