核心观点 - 公司公布2025年第三季度财务业绩，并提供了近期业务进展概览 [1] - 公司旗舰产品ZUSDURI（首个且唯一获FDA批准用于治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌的成人药物）的上市继续获得动力，尽管新患者启动速度慢于预期，但患者需求、泌尿科医生的强烈热情以及广泛的报销覆盖范围正在扩大患者可及性 [2] - 下一代产品UGN-103在3期UTOPIA试验中显示出77.8%的三个月完全缓解率，FDA已同意基于该试验数据提交新药申请的监管计划 [5][12] - 公司现金及有价证券状况强劲，截至2025年9月30日为1.274亿美元，并维持2025年JELMYTO营收和公司运营费用指引不变 [5][18] 财务业绩总结 - 2025年第三季度总收入为2750万美元，其中JELMYTO净产品收入为2570万美元，ZUSDURI净产品收入为180万美元 [11] - JELMYTO在2025年第三季度实现净产品收入2570万美元，相比2024年同期的2520万美元（其中包含CREATES法案销售额260万美元），潜在需求收入同比增长约13% [7][11] - ZUSDURI在2025年10月的初步需求收入估计为450万美元，显示出加速的商业增长势头 [5][6] - 研发费用为1400万美元，同比增长260万美元，主要受UGN-103的3期UTOPIA试验相关成本推动 [13] - 销售、一般及行政费用为3760万美元，同比增长870万美元，主要受ZUSDURI商业上市活动推动 [14] - 2025年第三季度净亏损为3330万美元，或每股基本及摊薄亏损（0.69美元），2024年同期净亏损为2370万美元，或每股基本及摊薄亏损（0.51美元） [17] 产品管线与临床进展 - ZUSDURI于2025年6月12日获得FDA批准，并于2025年7月1日上市，是首个且唯一获FDA批准用于治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌的成人药物 [6] - ZUSDURI获得了唯一的永久性J代码（J9282），预计于2026年1月1日生效，目前通过商业、医疗保险和医疗补助计划广泛覆盖超过95%的受保人群，约2.96亿符合条件的患者 [5][6] - 从2025年7月1日上市至2025年10月31日，已激活592个护理点，有54名独特的ZUSDURI处方医生和16名重复处方医生 [6] - 下一代产品UGN-103在3期UTOPIA试验中报告的三个月完全缓解率为77.8%，与ENVISION试验结果一致，公司预计在2026年下半年提交新药申请，潜在批准预计在2027年 [12] - 公司已决定终止UGN-301（zalifrelimab）的开发，因其整体临床概况未达到推进至2期试验的内部基准 [12] - 研究性下一代溶瘤病毒疗法UGN-501的新药研究申请 enabling studies正在进行中，目标是在2026年提交新药研究申请并启动1期试验 [10] 公司财务状况与指引 - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物及有价证券总额为1.274亿美元 [5][17] - 2025年全年JELMYTO净产品收入指引保持不变，预计在9400万至9800万美元之间，这意味着相比2024年8740万美元的需求驱动销售额（不包括2024年报告的300万美元CREATES法案销售额）同比增长约8%至12% [18] - 继续预计2025年全年运营费用在2.15亿至2.25亿美元之间，其中包括1100万至1400万美元的非现金股权激励费用 [18]