核心观点 - 公司2025年第三季度营收环比增长13%至约6800万美元，毛利率提升至43% [1][3] - 核心产品Amtagvi在美国市场需求增长，全球扩张取得进展，潜在患者群体达3万人 [2][3] - 管线药物Lifileucel在非小细胞肺癌中展现最佳临床潜力，中位缓解持续时间超过25个月未达到 [1][9] - 现金状况稳健，预计可支撑运营至2027年第二季度 [3] 财务业绩 - 第三季度总产品营收约6746万美元，其中Amtagvi美国营收约5800万美元，Proleukin全球营收约1000万美元 [3][16] - 毛利率为43%，销售成本约3848万美元，运营效率提升和成本优化初见成效 [3][16] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物、投资和受限现金总额约3.07亿美元 [3][14] - 2025年全年营收指引维持在2.5亿至3亿美元区间 [3] - 2026年初将制造中心转移至Iovance细胞治疗中心，以降低外部制造费用并进一步改善毛利率 [3] 商业进展 - 美国已有超过80家授权治疗中心在近40个州启动，覆盖约95%的Amtagvi患者 [3] - 社区治疗中心已开始治疗患者，预计未来几个季度将加速增长 [3] - 与McKesson旗下的InspiroGene达成专业药房协议，以扩大患者可及性 [3] - 制造周转时间持续改善，当前从接收到运回治疗中心平均需32天 [3] 全球扩张 - 2025年8月Health Canada授予Amtagvi在加拿大首次美国以外批准 [3] - 预计2026年上半年在英国和澳大利亚获批，2027年在瑞士获批 [3] - 正与欧洲药品管理局最终确定支持欧盟上市许可的战略 [3] 研发管线进展 - IOV-LUN-202临床试验显示Lifileucel在晚期非小细胞肺癌中客观缓解率为26%，中位缓解持续时间未达到（随访超过25个月） [9] - IOV-LUN-202试验预计2026年完成入组，支持2027年补充生物制剂许可申请 [9] - IOV-END-201试验针对晚期子宫内膜癌的初步结果预计2026年初公布 [9] - TILVANCE-301试验在超过75个临床中心积极进行，评估Lifileucel与pembrolizumab联用 [9] - 新潜在注册试验IOV-MEL 202将研究Amtagvi在社区环境中的门诊使用 [9] 下一代项目 - IOV-4001（PD-1失活TIL疗法）的临床结果预计2026年第一季度公布 [9] - IOV-3001（第二代改良IL-2类似物）剂量递增持续进行，预计2026年进入二期开发 [9] - IOV-5001（基因工程白介素-12 TIL疗法）的新药临床试验申请计划2026年初提交 [9]