Cartesian Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

核心观点 - 公司是一家专注于利用细胞疗法治疗自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司,其主导产品Descartes-08针对重症肌无力的三期临床试验入组进展顺利,并计划在今年底前公布针对系统性红斑狼疮的二期试验初步数据及启动儿科篮子试验 [1][2] - 公司现金状况充裕,截至2025年9月30日,现金及等价物和受限现金约为1.451亿美元,预计足以支持运营至2027年中,包括完成正在进行的三期AURORA试验 [1][4] - 公司2025年第三季度净亏损3590万美元,研发和管理费用因临床试验推进及人员增加而同比上升 [10] 研发管线进展与预期里程碑 - Descartes-08 (重症肌无力):三期AURORA试验入组按计划进行,该试验为随机、双盲、安慰剂对照,旨在评估约100名患者在接受6次每周一次的门诊输注后的疗效,主要终点为第4个月时日常活动评分改善≥3分的患者比例 [5] - Descartes-08 (系统性红斑狼疮):针对美国约150万患者的系统性红斑狼疮,其二期开放标签试验的初步数据预计于2025年底前公布 [5] - Descartes-08 (儿科自身免疫疾病):计划在2025年底前启动针对幼年系统性红斑狼疮、幼年重症肌无力等疾病的二期儿科篮子试验,其中针对幼年皮肌炎的适应症已获美国FDA罕见儿科疾病认定 [5] - Descartes-15 (多发性骨髓瘤):新一代抗BCMA CAR-T疗法Descartes-15的一期剂量递增试验仍在进行中 [5] 产品特点 - Descartes-08:一种靶向B细胞成熟抗原的自体CAR-T细胞疗法,其设计无需进行预处理化疗,可在门诊环境下施用,且避免了基因组整合相关的癌变风险,已获孤儿药认定和再生医学先进疗法认定 [6] - Descartes-15:新一代自体抗BCMA CAR-T疗法,临床前研究显示其CAR表达量约为Descartes-08的十倍,并具有选择性靶向杀伤能力,同样设计为无需预处理化疗且不使用整合载体 [7] 2025年第三季度财务业绩 - 现金状况:截至2025年9月30日,现金及现金等价物为1.434亿美元,受限现金为173.5万美元,总计约1.451亿美元 [4][13] - 研发费用:2025年第三季度研发费用为1380万美元,较2024年同期的1140万美元增加240万美元,主要原因为推进三期AURORA试验及人员增长 [10] - 管理费用:2025年第三季度一般及行政费用为770万美元,较2024年同期的660万美元增加110万美元,主要因设施和股权激励费用增加 [10] - 净亏损:2025年第三季度净亏损为3590万美元,每股亏损1.38美元,而2024年同期净亏损为2420万美元,每股亏损1.13美元 [10] - 收入:2025年第三季度总收入为45.2万美元,全部来自政府补助收入,而2024年同期包含合作与许可收入 [16]