公司动态 - 公司将于2025年11月13日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播 [1] - 管理层将与心血管医学领域的关键意见领袖共同讨论PH-HFpEF的治疗前景以及口服左西孟旦（TNX-103）的后期研发项目 [2] 研发管线进展 - 公司正在通过两项确证性3期临床试验LEVEL和LEVEL-2推进TNX-103用于PH-HFpEF患者 [3] - 北美LEVEL研究的患者招募正在进行中，全球研究LEVEL-2仍按计划将于2025年启动 [3] - TNX-103（口服左西孟旦）目前正在LEVEL研究中接受评估，这是一项针对PH-HFpEF患者的3期双盲、随机、安慰剂对照临床试验 [4] 核心产品介绍 - 左西孟旦是一种新型、首创的K-ATP通道激活剂/钙增敏剂，正被评估用于治疗射血分数保留型心力衰竭相关的肺动脉高压（PH-HFpEF） [4] - 左西孟旦最初开发用于住院的急性失代偿性心力衰竭患者的静脉注射，并已在此适应症上获得60个国家的市场授权，但未在美国或加拿大上市 [4] - 公司的2期HELP研究及其开放标签扩展阶段证明了静脉注射和口服左西孟旦有潜力为PH-HFpEF患者带来运动能力和生活质量的持久改善以及其他临床评估 [4] 公司概况 - 公司是一家处于3期临床阶段的研发型制药公司，专注于开发新型心肺疗法 [5] - 公司拥有左西孟旦的全球开发和商业化权利，正开发其用于治疗PH-HFpEF，这是全球最普遍的肺动脉高压形式，目前尚无产品获批 [5]