交易核心信息 - Axsome Therapeutics公司从阿斯利康获得新型口服选择性GABAA α2,3受体正向变构调节剂AZD7325的独家全球权利[1] - 该交易通过收购Baergic Bio公司100%股权并修订其与阿斯利康的许可协议完成[3] - AZD7325已完成1期临床试验,公司计划于2026年启动2期试验准备工作[1] 药物特性与开发计划 - AZD7325具有差异化作用机制,在临床前癫痫模型中显示出抗惊厥效果[2] - 截至目前已在超过700名患者中进行临床研究,显示出良好的安全性和耐受性特征[2] - 公司计划将AZD7325作为癫痫潜在疗法进行评估,拓展其临床研究至癫痫治疗领域[1][2] 财务条款细节 - Baergic Bio股东将获得30万美元首付款,有资格获得首个适应症250万美元开发和监管里程碑付款,后续每个适应症150万美元里程碑付款[3] - 潜在销售里程碑付款最高达7900万美元,并享有AZD7325全球净销售额的分级中高个位数百分比特许权使用费[3] - 阿斯利康将获得数百万美元现金首付款,有资格获得每个适应症的开发和监管里程碑付款、销售里程碑付款以及分级中高个位数百分比特许权使用费[3] 癫痫治疗市场背景 - 癫痫是一种慢性衰弱性神经系统疾病,美国约有340万患者,每年新增约15万确诊病例[4] - 超过三分之一的患者对现有治疗方案无反应,存在未满足的医疗需求[4] - 癫痫患者常面临社会污名化、教育和就业障碍、较高精神共病率以及过早死亡风险增加等问题[4] 公司战略定位 - 此次交易为公司领先的晚期中枢神经系统产品组合增加了具有差异化作用机制的早期阶段分子[2] - 公司以互补方式深化研究管线,将临床努力扩展至癫痫领域[2] - 公司专注于识别护理关键缺口,开发具有新颖作用机制的差异化产品,拥有包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病等相关疾病的产品组合[5]
Axsome Therapeutics Acquires Subtype Selective GABA-A Receptor Positive Allosteric Modulator AZD7325 for the Treatment of Epilepsy