财务业绩摘要 - 2025年第三季度总收入同比增长69%，达到8730万美元 [1] - 2025年第三季度美国市场净产品收入同比增长31%，达到4070万美元 [1] - 2025年前九个月总收入为2.347亿美元，同比下降11%，主要因2024年与DSE的里程碑付款所致；剔除该影响后，前九个月总收入增长约67% [17] - 2025年前九个月美国市场净产品收入为1.158亿美元，同比增长38% [17] - 2025年第三季度合作收入为4670万美元，同比增长约128% [17] - 2025年第三季度净亏损3130万美元，每股亏损0.16美元；前九个月净亏损8450万美元，每股亏损0.43美元 [15][16] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为9240万美元；季度后通过公开发行股票筹集约7260万美元净收益 [18] 商业运营与市场进展 - 美国市场支付方覆盖范围扩大，商业保险人群覆盖率达90%以上，医疗保险人群覆盖率达80%以上 [2][6] - 与Dr. Reddy's Laboratories等四家ANDA申请方达成和解协议，在2040年4月前不会上市仿制药 [5][6] - 任命行业资深人士John Harlow为首席商务官 [6] - 第三季度总零售处方当量增长约9%，开具NEXLETOL和NEXLIZET处方的医疗从业者数量超过3万名 [6] - 针对他汀不耐受人群推出新的营销活动，并在伦敦创意地板奖中获得"最佳CGI类别"奖 [6] - 首次在Disney Streaming和Hulu等联网电视平台上推出直接面向消费者的促销广告 [6] 全球扩张与合作伙伴进展 - 合作伙伴大冢制药在日本获得NEXLETOL的监管批准，并收到初步有利定价通知，最终定价批准后将触发重大里程碑付款 [1][11] - 欧洲合作伙伴Daiichi Sankyo Europe实现强劲收入增长，第三季度特许权使用费收入环比增长21%至1640万美元 [11] - bempedoic acid被纳入2025年ESC/EAS指南，获得I类A级推荐，预计将支持其在欧盟30个国家的扩大使用 [3][11] - NILEMDO在丹麦、瑞典和芬兰上市 [11] - 加拿大合作伙伴HLS Therapeutics已向加拿大卫生部提交新药申请，预计2025年底前获得市场批准 [11] - 以色列、澳大利亚和新西兰等市场的合作伙伴均按计划推进监管审批流程 [11] 研发与科学进展 - 提名临床前开发候选药物ESP-2001，这是一种高特异性变构ATP柠檬酸裂解酶抑制剂，用于治疗原发性硬化性胆管炎 [11] - ESP-2001是公司全资拥有的资产，在美国和欧洲有约7.6万名确诊患者，无获批治疗方案，潜在市场规模超过每年10亿美元 [11] - 已开始新药临床前研究 enabling studies，目标是在2026年向FDA提交IND申请以启动首次人体临床试验 [11] - ESP-2001可能有资格获得FDA的孤儿药和快速通道认定，以及EMA的PRIME认定 [11] - 在JACC: Advances和American Journal of Cardiovascular Drugs等期刊发表了关于bempedoic acid的临床和成本效益分析 [11][17] 2025年财务展望 - 重申2025年全年运营费用预期在2.15亿美元至2.35亿美元之间，其中约1500万美元为非现金股票补偿费用 [19] - 基于公司业绩表现，预计将从2026年第一季度开始实现可持续盈利 [19]