上海医药:替格瑞洛片的 ANDA 获得美国 FDA 批准
药品获批与市场拓展 - 常州制药厂有限公司关于替格瑞洛片的ANDA获得美国FDA最终批准上市 [1][2] - 该药品用于急性冠脉综合征患者 可降低血栓性心血管事件的发生率 [1] - 原研药由AstraZeneca研发 于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2021年05月向美国FDA提出ANDA申请 [1] - 本次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义 [1] 研发投入与公司信息 - 截至公告日 公司针对替格瑞洛片已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] - 常州制药厂有限公司为上海医药下属企业 [2] - 上海医药A股代码为601607 H股代码为02607 [2]