上海医药(02607):替格瑞洛片的 ANDA 获得美国 FDA 批准
公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片ANDA获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于急性冠脉综合征患者,降低血栓性心血管事件发生率 [1] - 原研药由AstraZeneca研发,于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2021年05月向美国FDA提交ANDA申请 [1] - 截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] 战略意义 - 此次ANDA获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义 [1] - 此次获批为公司积累了宝贵的经验 [1]