上海医药(601607.SH):替格瑞洛片获得美国FDA批准文号
公司事件 - 公司下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于急性冠脉综合征患者 降低血栓性心血管事件的发生率 [1] - 原研药由AstraZeneca研发 于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2021年05月向美国FDA提出ANDA申请 [1] - 截至公告日 公司针对该药品已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] 产品信息 - 替格瑞洛片是一种仿制药 其ANDA申请获得批准意味着可在美国市场销售 [1] - 该药品适用于接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的急性冠脉综合征患者 [1]