诚益生物递表港交所:过度依赖单一合作伙伴及单一品种 市场竞争激烈核心产品研发进度落后于人

公司上市申请与核心产品 - 诚益生物(开曼)有限公司向港交所提交上市申请,联席保荐人为Jefferies、BofA Securities、CICC [1] - 公司核心产品为口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004,并因此与阿斯利康达成重磅合作 [1] - 阿斯利康以最高20.1亿美元的对价获得ECC5004在大中华区以外地区的商业化权利,包含1.85亿美元首付款和18.25亿美元里程碑付款 [2] 财务状况与收入模式 - 公司收入波动剧烈,2023年至2025年上半年营业收入分别为0.36亿美元、2.21亿美元和55.7万美元 [2] - 公司盈利情况起伏不定,2023年亏损0.52亿美元,2024年盈利1.39亿美元,2025年上半年亏损0.21亿美元 [2] - 收入波动根源在于对单一合作伙伴阿斯利康的过度依赖,阿斯利康是报告期内公司的唯一收入来源 [2] - 2024年因确认与阿斯利康合作的首付款及部分里程碑款项,收入大幅增长,但该收入不具备可持续性,2025年上半年收入同比降幅超过99% [2] - 截至2025年6月30日,公司可动用资金为1.74亿美元,包括5642.8万美元现金及现金等价物和1.18亿美元金融资产 [4] 研发管线与产品依赖 - 公司对单一产品ECC5004依赖突出,除ECC5004外,其余在研管线均未进入临床Ⅱ期,距离商业化较远 [3] - ECC5004的全球IIb期临床试验及中国Ib期研究预计于2025年第四季度结束 [6] - 另一款产品ECC4703(针对MASH的口服药物)计划在2025年第四季度开始IIa期试验 [7] - 公司研发投入增长迅速,2025年上半年研发投入达1573.4万美元,较去年同期增长169.8% [4] - 按照当前消耗速率,公司现有现金储备仅能维持约1.5年的研发支出 [4] 市场竞争格局 - GLP-1药物市场竞争激烈,礼来的口服小分子GLP-1药物Orforglipron已完成III期临床试验 [6] - 诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽两款注射型GLP-1药物已占据市场主导地位,2025年上半年销售额合计超过300亿美元 [6] - 国内市场竞争趋于红海,信达生物的玛仕度肽(全球首款GCG/GLP-1双靶点减重药)已于2025年6月获批上市 [7] - ECC4703所在的MASH治疗领域已有Resmetirom于2024年获批上市,且全球有上百种在研药物 [7] 资本结构与潜在压力 - 公司账上有1.3亿美元的赎回负债,若在提交上市申请后18个月内未能成功上市,投资者有权要求公司回购股份 [5] - 自2023年完成C轮融资后,公司再无新的融资进账,部分早期投资者开始减持股份,或显示资本信心不足 [7]