Context Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Operating and Financial Results

临床项目更新 - CTIM-76(CLDN6 x CD3双特异性T细胞衔接器)正在进行针对卵巢癌、子宫内膜癌或睾丸癌患者的1期剂量递增试验,截至2025年10月30日已入组12名患者,目前正在入组第5队列( priming剂量140微克,全剂量560微克)[2][5] - CTIM-76在1期研究中从第3队列开始观察到初步抗肿瘤活性迹象,包括持续的RECIST反应,未观察到大于1级的细胞因子释放综合征,未观察到剂量限制性毒性,尚未达到最大耐受剂量[5] - CT-95(MSLN x CD3双特异性T细胞衔接器)正在进行针对胰腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、间皮瘤和结直肠癌患者的1期剂量递增试验,截至2025年10月30日已入组6名患者,目前正在入组第3队列( priming剂量0.18 µg/kg,全剂量0.6 µg/kg)[3][6] - 基于临床前数据,CT-95预计从第4队列开始达到目标剂量暴露水平,未观察到大于2级的细胞因子释放综合征,未观察到剂量限制性毒性,尚未达到最大耐受剂量[6] - CT-202(Nectin-4 x CD3双特异性T细胞衔接器)处于临床前开发阶段,针对膀胱癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌和头颈癌患者[4][7] 未来里程碑指引 - 公司预计在2026年第二季度提供CTIM-76的更新中期1a期数据和1b期剂量选择[5] - 公司预计在2026年中期提供CT-95的初步1a期数据[6] - 公司预计在2026年第二季度完成必要的监管申报以支持启动CT-202的首个人体试验[7] 财务状况 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为7690万美元,相比2024年12月31日的9440万美元有所减少[11][14] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支撑其运营至2027年[11] - 2025年第三季度研发费用为870万美元,较2024年同期的1680万美元下降,主要由于CT-202费用减少620万美元和CT-95费用减少280万美元,部分被人员相关成本增加70万美元和CTIM-76费用增加20万美元所抵消[11] - 2025年第三季度一般及行政费用为190万美元,与2024年同期持平[11] - 2025年第三季度其他收入约为90万美元,较2024年同期的120万美元有所下降,主要原因是平均现金及现金等价物余额较低导致的利息收入减少[11] - 2025年第三季度净亏损为970万美元,较2024年同期的净亏损1750万美元有所收窄[11][13]