核心观点 - 新型双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan在治疗伴有慢性肾病等高风险因素的真性难治性高血压患者时 不仅能显著降低血压 还能有效减少蛋白尿 且其肾脏保护作用可能独立于降压效果之外 [1][3] 关键临床数据与分析 - PRECISION三期研究的新分析确认 apocitentan联合至少三种降压药 在所有伴有肾功能损害和难治性高血压的亚组中 相较于安慰剂 均显著降低了收缩压和尿白蛋白与肌酐比值 [3] - 相关性分析表明 apocitentan对UACR的显著降低并非仅由其强效降压作用所解释 提示其肾脏保护作用涉及其他机制 如降低肾小球通透性 球后血管舒张或功能性肾小管改变 [3] 产品与监管进展 - Aprocitentan在美国已获批商品名为TRYVIO 用于联合其他药物治疗系统性高血压 并于2024年10月上市 目前已被纳入美国心脏病学会和美国心脏协会的最新高血压管理临床实践指南 [5] - 该产品在欧盟 英国和瑞士获批商品名为JERAYGO 用于联合治疗难治性高血压 在加拿大的上市许可申请正在审评中 [5] 公司重要活动与沟通 - 上述研究的新分析将于2025年11月5日至9日在美国肾脏病学会肾脏周上以海报形式发布 标题为“Aprocitentan对蛋白尿的影响是否仅源于降压”[2][3] - 公司还将于2025年11月7日至10日在美国心脏协会科学会议上主办一场题为“高血压治疗的新时代”的教育研讨会 由专家介绍PRECISION试验数据并讨论aprocitentan的临床应用 [4]