集采规则调整 - 第十一批国家组织药品集采中选结果即将公布，规则调整聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标” [1] - 新规则允许医疗机构按厂牌报量，77%的医疗机构报量具体到了厂牌，有利于患者在不更换厂牌的情况下使用低价药 [2] - 设置“锚点价”与两类复活机制，引导良性竞争，所有投标企业需承诺不低于成本报价 [5] 集采结果与影响 - 272家企业的55种453个产品获得拟中选资格，国家集采纳入的药品品种增至490种 [1] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选 [2] - 中选产品平均价差较此前批次明显缩小，保持了较高中选率 [6] 质量管控措施 - 提高企业投标质量门槛，要求投标药品2年内不得存在抽检不合格、所在生产线2年内不得违反GMP [2] - 个别企业因不符合质量条件未获参与资格，药品监督管理部门将对中选药品实现检查和抽检“两个全覆盖” [4] 行业竞争格局 - 本次集采平均每个品种有14家企业竞争，3个品种超过30家企业，二羟丙茶碱注射剂竞标企业达48家 [8] - 部分企业面对“复活”机会时，因报量较少难以分摊成本而理性选择放弃 [6] - 存在企业委托生产或委托研发拿证的现象，被指破坏了原有产业生态 [8] 行业长期发展 - 集采目标包括降低用药成本、提高基金效率，并促进仿制药行业转向关注质量和创新 [7] - 专家建议“反内卷”需从源头抓起，相关部门应引导企业科学立项，避免同质化竞争扎堆 [9]