核心观点 - CR-001临床前数据显示其具有协同药理学和强大的抗肿瘤活性，计划在2025年第四季度提交新药临床试验申请，并在2026年第一季度启动针对实体瘤患者的全球1期临床试验 [1][2][3] 药物机制与临床前数据 - CR-001是一种四价双特异性抗体，通过阻断PD-1和VEGF结合两种经过验证的互补机制 [2][4] - 在临床前研究中，CR-001在VEGF存在的情况下表现出对PD-1的结合增强，从而增强了PD-1/PD-L1信号阻断和T细胞活化 [2][4] - 在异种移植小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性，并且在非人灵长类动物中单次静脉给药后耐受性良好，并具有强大的PD-1受体占据率 [2] - 其抗VEGF活性可能使肿瘤部位的血管系统正常化，这有可能改善联合疗法的定位和有效性，例如与公司正在开发的抗体药物偶联物联合使用 [4] 公司管线与战略 - 公司致力于为癌症患者快速推进下一代疗法，其管线包括主导项目PD-1 x VEGF双特异性抗体以及新型抗体药物偶联物 [5] - 通过利用多种模式和作用明确的靶点，公司旨在快速推进可能具有变革性的疗法，无论是作为单一疗法还是作为联合治疗方案的一部分，以治疗一系列实体瘤 [5] 重要事件时间表 - 新药临床试验申请提交计划在2025年第四季度进行 [1] - 全球1期临床试验计划于2026年第一季度在实体瘤患者中启动 [3] - 临床前数据将在2025年11月7日至9日于马里兰州国家港口举行的癌症免疫治疗学会第40届年会上展示 [1]