文章核心观点 - Arcutis Biotherapeutics公司宣布其产品ZORYVE（罗氟司特）泡沫剂0.3%用于治疗脂溢性皮炎的长期（52周）临床研究数据在《美国临床皮肤病学杂志》上发表，数据显示该疗法安全、耐受性良好且疗效持久 [1] 临床研究设计与背景 - 该研究是一项为期52周的2期开放标签安全性扩展研究，纳入400名中度至重度脂溢性皮炎患者，所有参与者每日一次使用ZORYVE泡沫单药治疗 [2] - 研究中有338名参与者入组24周，62名参与者继续治疗至52周 [2] - ZORYVE泡沫剂于2023年12月获美国FDA批准用于治疗成人和9岁及以上青少年脂溢性皮炎，并于2025年获批用于治疗成人和12岁及以上青少年头皮和身体斑块状银屑病 [1] 安全性与耐受性数据 - 治疗中出现的不良事件发生率为32.5%（130/400），最常见的不良事件是COVID-19（3.8%，15/400）和头痛（3.3%，13/400） [3] - 严重不良事件发生率为1.8%（7/400），均被认为与治疗无关，因不良事件导致试验中止的比例为1.3%（5/400） [3] - 基于研究者评估的局部耐受性评估显示，≥96%的参与者未出现局部刺激迹象 [4] - 患者报告的局部耐受性评估显示，≤1.1%的参与者报告用药部位有刺痛感 [4] 疗效数据 - 在完成52周治疗的46名患者中，52.2%（24/46）的患者在第52周达到研究者总体评估清除 [5] - 达到研究者总体评估清除或几乎清除的患者比例在第4周为56.4%（219/388），第24周为76%（260/342），第52周为80.4%（37/46） [5] - 在瘙痒改善方面，基线时最严重瘙痒数字评定量表≥4分的患者中，71.3%（189/265）在第24周达到临床显著应答（改善≥4分），第52周为58.1%（18/31） [6] 产品与市场地位 - ZORYVE是三种主要炎症性皮肤病（特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病）处方量第一的品牌外用疗法 [9] - ZORYVE是20年来首个具有新作用机制获批用于脂溢性皮炎的外用药物 [7] - ZORYVE荣获Allure颁发的“2025年最佳美容突破奖”，是首个获得该奖项的FDA批准的特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎药物 [10] - ZORYVE乳膏0.15%获Glamour美容与健康奖，并获得美国皮肤病学会对成人轻中度特应性皮炎使用的强力推荐 [10] - ZORYVE乳膏0.3%和泡沫剂0.3%均获得国家银屑病基金会认可印章，是首个获此荣誉的FDA批准产品 [10] 产品适应症 - ZORYVE乳膏0.05%适用于2至5岁儿科患者的轻中度特应性皮炎 [11] - ZORYVE乳膏0.15%适用于6岁及以上成人和儿科患者的轻中度特应性皮炎 [11] - ZORYVE乳膏0.3%适用于6岁及以上成人和儿科患者的斑块状银屑病 [11] - ZORYVE泡沫剂0.3%适用于12岁及以上成人和儿科患者的头皮和身体斑块状银屑病 [12] - ZORYVE泡沫剂0.3%适用于9岁及以上成人和儿科患者的脂溢性皮炎 [12]