临床试验启动 - 公司宣布首例患者已入组一项由研究者发起的CYTOGAM上市后临床试验 [1] - 该研究名为“SHIELD”，是一项前瞻性、随机、对照的多中心研究，针对巨细胞病毒高风险肾移植受者 [2] - 研究旨在评估在标准抗病毒预防治疗结束后使用CYTOGAM，以降低临床上显著的晚期巨细胞病毒感染风险 [3] 研究背景与医学需求 - 巨细胞病毒疾病是移植受者因使用抑制免疫系统的抗排斥药物而发生的机会性感染 [3] - 尽管抗病毒药物有所进展，但晚期巨细胞病毒感染仍是未被满足的医疗需求 [1] - 巨细胞病毒血清阴性且供体为血清阳性的肾移植患者发生迟发性巨细胞病毒感染的风险最高，这与更差的受者健康和预后相关 [3] - 高达三分之一的肾移植患者在停止初始抗病毒预防治疗后可能发生晚期巨细胞病毒感染或疾病 [5] 研究团队与合作 - 研究由该领域的领先专家和关键意见领袖主导 [4] - 主要研究者包括麻省总医院的Camille Kotton博士和德克萨斯大学西南医学中心的David Wojciechowski博士，他们均是移植相关感染领域的公认专家 [4] - 研究者强调，迫切需要探索创新的预防方法以降低晚期巨细胞病毒感染风险并改善移植患者预后 [5] 产品信息与公司战略 - CYTOGAM是一种静脉注射免疫球蛋白，含有标准量的抗巨细胞病毒抗体，适用于肾、肺、肝、胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒疾病预防 [6] - 公司是一家全球生物制药公司，拥有针对罕见和严重疾病的上市产品组合，是专业血浆衍生领域的领导者 [1][10] - 公司战略专注于通过四大增长支柱推动盈利增长：自有产品的商业化和生命周期管理、业务拓展与授权合作、扩大血浆采集业务、以及利用其研发优势推进新产品管线 [10] - 公司目前在美国拥有并运营三个血浆采集中心 [10]