诉讼事件概述 - 一家名为Bragar Eagel & Squire, P.C的律师事务所宣布，针对Cytokinetics公司提起了集体诉讼[8] - 诉讼代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买了公司普通股的所有个人和实体[8] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年11月17日[8] 指控核心内容 - 指控称，被告关于aficamten新药申请时间表及审批过程的陈述存在重大虚假和误导性[8] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计其aficamten的NDA将在2025年下半年获得FDA批准[8] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险[8] 事件关键披露 - 2025年5月6日，在一次财报电话会议中披露，公司与FDA举行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在不包含REMS的情况下提交了NDA[8] - 这一披露证实了被告对潜在REMS要求的知情，以及其决定在初始提交中省略该策略的鲁莽行为[8] - 由于被告的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高的价格购买了公司股票，并在真相披露后遭受重大损失[8]