诉讼背景 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对德康医疗及其部分高级管理人员提起集体诉讼，指控其涉嫌证券欺诈[1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条，案件由美国纽约南区联邦地区法院审理，案号为Prime v DexCom Inc et al No 1:25-cv-08912[2] - 投资者申请担任首席原告的截止日期为2025年12月26日[2] 指控核心 - 公司被指控对其核心产品G6和G7连续血糖监测系统进行了未经授权的设计变更[4] - 这些变更降低了设备的准确性，使客户面临潜在的生命健康风险[4] - 指控称公司为了控制成本而忽视安全问题[4] - 在相关期间，公司曾宣传G7是市场上“最准确的CGM”，并称其改进“使之更好”、“丰富了客户体验”[3] 股价影响事件 - 2025年3月7日，公司披露收到FDA关于制造和质量控制问题的警告信，导致股价下跌7.12美元，跌幅超过9%[5] - 2025年3月25日，FDA公开警告信，揭示公司未经批准修改G6和G7，股价在两个交易日内进一步下跌3.19美元，跌幅超过4%[6] - 2025年9月18日，Hunterbrook发布报告《德康的致命缺陷》，引用FDA文件及医生、患者和员工陈述，称“G7用户曾住院并死亡”，且“公司文化将利润置于安全之上”，导致股价在两个交易日内下跌8.99美元，跌幅近12%[7]