公司动态与临床进展 - Senti Bio将于2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多市举行的第67届美国血液学会(ASH)年会暨博览会上,就其SENTI-202临床项目进行两场报告,其中一场为口头报告 [1] - 公司将在年会期间举办一场现场网络直播,讨论最新数据 [1] - 此次报告将展示包含更多患者和更长随访时间的数据,进一步证明其疗法在改变复发/难治性急性髓系白血病治疗格局方面的潜力 [2] - 更新的临床结果继续展示其Logic Gate技术在克服癌症治疗核心挑战方面的潜力,即实现选择性杀死癌细胞并保护健康组织 [4] - 公司目前正在一项1期临床试验中招募患有复发/难治性CD33和/或FLT3表达血液恶性肿瘤的成年患者 [5] - 美国FDA今年早些时候授予SENTI-202用于治疗包括急性髓系白血病在内的复发/难治性血液恶性肿瘤的孤儿药资格 [6] 产品与技术亮点 - SENTI-202是首款采用Logic Gated技术的现货型CAR-NK细胞疗法候选产品,旨在选择性靶向并消除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤(如急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征),同时保护健康的骨髓细胞 [3] - 该疗法包含三个主要组成部分:一个识别并杀死CD33和FLT3表达细胞的OR GATE(激活型CAR);一个识别健康造血干细胞和祖细胞上选择性表达的EMCN并保护这些健康细胞不被杀死的NOT GATE(抑制型CAR);以及旨在显著增加CAR-NK细胞和宿主免疫细胞持久性、扩增和活性的校准释放IL-15 [5] - 药效学数据进一步强调了其'OR/NOT' Logic Gate的临床机制验证,显示其能选择性杀死白血病原始细胞和白血病干细胞,同时保护健康的造血干细胞和祖细胞 [4] - 用于构建SENTI-202的NK细胞来源于选定的健康成年捐赠者,经过制造、冷冻保存,可作为现货产品按需使用 [5] 疾病背景与市场机会 - 急性髓系白血病是一种血液和骨髓癌症,是成人中最常见的急性白血病类型之一,预计2025年美国将有22,010例新发病例 [7] - 确诊时,患者的五年生存率约为32.9% [7] - 对于复发/难治性急性髓系白血病患者,治疗选择很少,中位总生存期通常约为五个月 [7] - Senti Bio是一家生物技术公司,利用其合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法,其专有的Gene Circuit平台旨在设计出具有增强精度和控制力的新药 [8]
Senti Bio to Present Updated Clinical Results of First-in-Class Logic Gated CD33/FLT3 Cell Therapy, SENTI-202, at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 2025