新闻核心观点 - 律师事务所向Cytokinetics公司股东发布集体诉讼通知 指控公司在药物审批时间线上存在虚假和误导性陈述 导致投资者蒙受损失 [1] 诉讼相关方与时间 - 诉讼针对公司Cytokinetics, Incorporated 股票代码为CYTK [1] - 集体诉讼期涵盖2023年12月27日至2025年5月6日 [1] - 股东申请首席原告的截止日期为2025年11月17日 [2] 具体指控内容 - 公司管理层关于新药aficamten的新药申请时间表及审批进程做出 materially false and misleading statements [1] - 公司曾向投资者表示 预计美国FDA将在2025年下半年基于2025年9月26日的PDUFA日期批准aficamten [1] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [1] - 2025年5月6日 公司在财报电话会中透露 在与FDA进行多次新药申请前会议后 选择在不包含REMS的情况下提交NDA 仅依赖标签和自愿教育材料 [1] - 此行为证实管理层知晓潜在的REMS要求 但其在初始提交中故意省略 误导投资者关于监管时间线 [1] - 上述行为导致集体诉讼成员在公司股票被人为抬高价格时买入 并在真相披露后遭受 significant losses [1]