治疗技术与临床效果 - 立体定向放射治疗联合冷冻消融疗法在治疗肿瘤平均直径为2.7±0.5厘米的I期非小细胞肺癌患者中，5年总生存率达到74% [1][6] - 联合疗法的5年总生存率显著高于单独使用立体定向放射治疗的41%-52%，并与外科手术的67%-82%的5年总生存率结果相似 [1][6] - 联合疗法展现出优异的局部控制率，5年局部控制率为93%，3年疾病特异性生存率为96%，5年疾病特异性生存率为92% [6] - 该治疗方案无治疗相关死亡病例，冷冻消融后最常见的并发症为气胸，发生率为40% [6] 研究背景与市场意义 - 该独立回顾性观察性研究旨在评估联合疗法对I期非小细胞肺癌肿瘤≥2厘米患者的有效性，研究纳入了64名患者，中位随访时间为74个月 [2] - 肺癌是全球诊断最频繁的癌症，2022年新发病例约250万例，占全球所有癌症的12.4% [1][5] - 公司认为该研究结果对美国和欧洲等主要市场可能产生重大影响，为无法手术的患者提供了更长的预期寿命，并可能成为更广泛I期非小细胞肺癌患者的外科手术微创替代方案 [2] 公司产品与技术平台 - ProSense®冷冻消融系统是一种微创冷冻手术工具，利用液氮冷冻摧毁肿瘤，适用于乳腺、肾脏、肺和肝脏的良性和癌性病变 [7] - 该系统是美国FDA批准的首个且唯一用于治疗70岁及以上早期低风险乳腺癌的医疗器械，可作为不适合外科手术患者的替代方案 [8] - ProSense®系统通过加速恢复、减少疼痛和手术风险来提升患者和医疗提供者的价值，其便携式设计便于在办公室环境中进行快速便捷的乳腺肿瘤手术 [9] - 公司专注于开发基于液氮的冷冻消融治疗系统，主要领域包括乳腺、肾脏、骨骼和肺癌，其旗舰产品ProSense®系统已在美国、欧洲和亚洲等全球市场销售 [10]