融资协议核心条款 - 公司与牛津金融公司达成一项总额高达1.5亿美元的非稀释性贷款协议 [1][2] - 协议包括4000万美元的初始拨款以及总额为6000万美元的另外两笔拨款 另有5000万美元的第四笔拨款可由牛津金融酌情提供 [2] - 公司于2025年11月3日从第一笔拨款中提取2500万美元初始资金 贷款期限至2030年10月1日 [1][2] 资金用途与财务影响 - 此次融资增强了公司的财务灵活性 将支持其晚期适应症的开发 包括重症肌无力和僵人综合征 并加速上市前活动 [1] - 获得融资后 公司预计其现金储备可支撑运营至2027年 支持其僵人综合征的BLA申请和重症肌无力的III期临床试验 [3] 关键研发项目进展与里程碑 - 僵人综合征注册性II期试验的顶线数据结果预计将在2026年初公布 此前的指导时间为2026年上半年 BLA申请计划在2026年上半年进行 [1][6] - 重症肌无力注册性III期试验的患者入组计划在2025年底前启动 其II/III期试验KYSA-6的II期部分更新数据预计在2026年公布 [2][6] - 狼疮性肾炎的I期数据预计将于2026年在同行评审的出版物上公布 [6] - 公司计划在2025年第四季度为其全血快速生产工艺产品KYV-102提交IND申请 [6] 公司战略定位与合作伙伴评价 - 公司致力于开发用于自身免疫性疾病的细胞疗法 其主导的CAR-T细胞疗法候选药物KYV-101正在针对僵人综合征和重症肌无力进行注册性试验 [7] - 合作伙伴牛津金融认为 公司有望成为首家为自身免疫性疾病提供获批CAR-T细胞疗法的企业 [2]