临床试验进展 - 公司完成针对酒精使用障碍的RECLAIM二期临床试验患者入组 比原计划提前数月[1][2] - 该试验评估pemvidutide在约100名AUD患者中的效果 患者按1:1随机分组接受2.4 mg药物或安慰剂 每周一次 持续24周[1][2] - 公司预计在2026年公布该试验的顶线结果[1] 药物机制与潜力 - Pemvidutide是一种新型肽基GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂 其独特的双重激动作用可靶向渴望感和总体酒精消耗 并可能解决酒精相关脂肪肝损伤[2][6] - 胰高血糖素激活对肝脏产生直接影响 包括减少肝脏脂肪、炎症和纤维化 而GLP-1受体介导食欲抑制和体重减轻[6] - 该药物有潜力成为AUD治疗领域的重大进展 针对已知最大的未满足医疗需求领域之一[2] 疾病市场背景 - 酒精使用障碍是一种医学疾病 美国估计有2800万成年人受AUD困扰 其中约1200万为中度或重度疾病[4][5] - 有害饮酒是全球第七大致死和致残原因 酒精占所有肝脏相关死亡的50%[4] - 目前FDA仅批准三种AUD治疗药物 但这些药物疗效有限且仅被不到2%的患者使用 存在巨大的未满足医疗需求[5] 产品管线与监管 - Pemvidutide正在开发用于治疗MASH、AUD和酒精相关肝病[6][9] - 美国FDA已授予pemvidutide用于治疗MASH和AUD的快速通道资格[7] - 针对ALD的RESTORE二期试验目前也在同步进行患者入组[3]