Krystal Biotech Announces Third Quarter 2025 Financial and Operating Results
核心产品VYJUVEK商业表现与全球扩张 - 第三季度VYJUVEK净产品收入为9780万美元,自美国推出以来累计收入达6.232亿美元[1] - 产品毛利率高达96%[3] - 公司已在德国推出VYJUVEK,并于第四季度在法国和日本推出[1][3] - 在美国已获得超过615项报销批准,并成功将适用患者群体扩大至出生即患病的DEB患者,允许患者或护理人员在家自行用药[3] 研发管线进展 - 囊性纤维化治疗药物KB407的CORAL-1研究第三队列中期数据预计在第四季度公布[6] - α-1抗胰蛋白酶缺乏症治疗药物KB408的SERPENTINE-1研究重复给药2B队列中期数据预计在2026年上半年公布[6] - 用于DEB患者角膜擦伤治疗和预防的KB803的III期IOLITE研究预计在年底前完成入组[8] - 神经性角膜炎治疗药物KB801获得FDA平台技术认定,可能提高后续药物开发效率[11] - 用于非小细胞肺癌的吸入式KB707已获得FDA二期会议结束资格,公司计划进行一项三期注册研究,中期疗效数据和潜在注册研究计划预计在2026年下半年公布[10][12] 财务业绩亮点 - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资总额为8.642亿美元[1][17] - 第三季度净收入为7940万美元,摊薄后每股收益为2.66美元,相比2024年同期的2720万美元和0.91美元有显著增长[23] - 2025年前九个月净产品收入为2.82亿美元,相比2024年同期的1.994亿美元增长8260万美元[23] - 2025财年非GAAP研发及行政费用指导范围为1.45亿至1.55亿美元[20]