BioNTech Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Update

文章核心观点 - 公司2025年第三季度在肿瘤学战略执行方面取得重大进展 重点推进泛肿瘤项目 包括mRNA癌症免疫疗法和pumitamig 并探索新的组合疗法 [2] - 第三季度营收达到15 189亿欧元 同比增长22% 主要得益于与百时美施贵宝合作带来的收入 部分抵消了COVID-19疫苗销量下降的影响 [4] - 公司财务状况强劲 现金及现金等价物加证券投资总额增至167 049亿欧元 并收到来自BMS合作的15亿美元付款 [6][11] - 公司上调2025年全年营收指引至26-28亿欧元 同时下调研发、销售一般行政费用和资本支出指引 以优化成本基础 [12][13] 财务业绩总结 - 第三季度营收:15 189亿欧元 较2024年同期的12 448亿欧元增长22% [2][4] - 年初至今营收:19 625亿欧元 较2024年同期的15 611亿欧元增长26% [2][4] - 第三季度净亏损:2870万欧元 而2024年同期为净利润1 981亿欧元 [2][9] - 第三季度每股亏损:基本和稀释后每股亏损均为0 12欧元 而2024年同期为基本每股收益0 82欧元和稀释后每股收益0 81欧元 [2][10] - 年初至今净亏损:8 311亿欧元 较2024年同期的9 248亿欧元亏损有所收窄 [2][9] - 研发费用:第三季度为5 648亿欧元 较2024年同期的5 503亿欧元略有增加 年初至今为15 995亿欧元 低于2024年同期的16 424亿欧元 [5] - 销售一般行政费用:第三季度为1 485亿欧元 与2024年同期的1 505亿欧元基本持平 年初至今为4 065亿欧元 低于2024年同期的4 669亿欧元 [6][7] - 其他营业成果:第三季度为负70 42亿欧元 主要受合同争议和解影响 [8] - 现金状况:截至2025年9月30日 现金及现金等价物加证券投资总额为167 049亿欧元 其中现金及现金等价物为100 929亿欧元 [11] 肿瘤学管线进展 - Pumitamig (BNT327/BMS986545):一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体候选药物 在广泛期小细胞肺癌的全球2期试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性 [6][19] - 关键试验更新: - 计划启动pumitamig在一线微卫星稳定结直肠癌和一线胃癌的额外关键试验 [6][19] - 全球3期试验ROSETTA Lung-01正在评估pumitamig联合化疗 versus atezolizumab联合化疗用于未经治疗的ES-SCLC [19] - 针对一线非小细胞肺癌的2/3期试验ROSETTA Lung-02的2期部分已完成入组 3期部分正在招募中 [23] - 计划在2025年底启动针对一线三阴性乳腺癌的3期试验ROSETTA Breast-01 [23] - 抗体药物偶联物: - Trastuzumab pamirtecan (BNT323/DB-1303,靶向HER2) 计划于2026年提交生物制剂许可申请 其针对复发性子宫内膜癌的潜在注册队列正在进行中 [23] - BNT325/DB-1305 (靶向TROP2) 在2025年ESMO大会上公布的针对经治TNBC的数据显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性和可控的安全性 [24] - mRNA癌症免疫疗法: - BNT111 (FixVac平台) 与cemiplimab联合治疗抗PD-(L)1难治/复发性黑色素瘤的2期试验达到主要终点 显示出深度且持久的抗肿瘤反应 [25] - BNT116 (FixVac平台) 与cemiplimab联合作为NSCLC患者放化疗后的巩固治疗 显示出鼓舞人心的无事件生存率和总生存率 [25] 2025年财务指引更新 - 营收指引:从2025年3月指引的17-22亿欧元上调至26-28亿欧元 [12] - 费用指引下调: - 研发费用指引从26-28亿欧元下调至20-22亿欧元 [13] - 销售一般行政费用指引从6 5-7 5亿欧元下调至5 5-6 5亿欧元 [13] - 运营活动资本支出指引从2 5-3 5亿欧元下调至2-2 5亿欧元 [13] - 指引假设:包括相对稳定的COVID-19疫苗定价和市场份额 与辉瑞 territory相关的约15%库存减记和其他费用 以及与德国政府的大流行防范合同预期收入 [12] 公司动态与前瞻 - 合作与付款:公司强调了与BMS合作的价值 并收到了15亿美元的付款 [6][12] - 人工智能:公司与子公司InstaDeep举办了第二届AI日活动 展示其在个性化癌症免疫疗法和精准医疗方面的AI战略和能力 [26] - ** upcoming 活动**:计划于2025年11月11日在纽约举行创新系列研发日活动 并于2026年3月10日公布第四季度及全年财务业绩 [28]