核心观点 - 信达生物自主研发的玛仕度肽在III期临床试验DREAMS-3中达成主要终点，在治疗中国2型糖尿病合并肥胖患者时，其综合疗效显著优于司美格鲁肽 [1] - 该试验是全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂在糖尿病治疗领域与司美格鲁肽的头对头III期研究，标志着国产创新药首次通过此类试验证明在核心临床终点上优于国际重磅产品 [1] - 玛仕度肽凭借疗效优势、用药便利性及对中国庞大患者群体的适配性，有望重塑市场格局 [6][8] 临床试验结果 - 经过32周治疗，48%的玛仕度肽患者同时实现血糖达标和体重下降≥10%，该比例显著高于司美格鲁肽组的21.0% [3] - 玛仕度肽在血糖下降幅度上优于司美格鲁肽，平均下降2.03%对比1.84% [3] - 玛仕度肽在体重减轻效果上优于司美格鲁肽，平均下降10.29%对比6.00% [3] - 玛仕度肽在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果 [1] - 玛仕度肽整体耐受性良好，因不良事件导致的停药率低，常见不良事件为轻中度胃肠道反应，低血糖发生率与司美格鲁肽相当，未报告重度低血糖 [4] 产品与市场定位 - 玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，也是全球首个且唯一同时获批用于体重管理和2型糖尿病治疗的同靶点药物 [3][6] - 产品不仅能帮助患者实现血糖控制，还能带来减重、改善心血管健康、脂肪肝及肾脏代谢等多重获益 [3] - 摩根士丹利预测，到2030年，全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破千亿美元 [6] - 中国有超1.4亿糖尿病患者及数亿超重与肥胖人群，对更有效、更安全、更便捷的创新疗法需求迫切 [6][8] 产品设计优势 - 玛仕度肽使用的注射笔采用隐藏式针头设计，可减少患者注射焦虑 [6] - 注射笔为一次性即弃形式，避免了交叉污染 [6] - 创新的X切面技术带来更接近无痛的注射体验，有助于提高患者的长期治疗依从性 [6]