公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2025年10月27日至10月31日期间对9家企业出具补充材料要求，新元素药业为其中之一 [1] - 新元素药业被要求补充说明最近12个月内新增股东的基本情况、入股原因、入股价格及定价依据等事项 [1] - 公司需说明备案材料对控股股东认定结果不一致的原因及认定标准，并就上市前后控股股东的认定情况出具明确结论性意见 [1] - 公司需说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司业务与产品管线 - 新元素药业成立于2012年，是一家专注于代谢、炎症和心血管疾病领域开发疗法的生物技术公司 [2] - 公司业务涵盖痛风患者的全流程护理，解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及合并高尿酸血症慢性肾病等问题 [2] - 公司产品管线包括两款临床阶段产品及多个临床前阶段项目 [2] - 核心产品ABP-671具有独特化学结构，与苯溴马隆及其衍生物相比消除了肝毒性风险，且靶向选择性更高，降尿酸疗效更优 [2] 核心产品研发进展 - ABP-671正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的2b/3期临床试验 [2] - ABP-671有望成为最佳的瞄准一线治疗市场的1类创新型尿酸转运蛋白1抑制剂 [2] - ABP-671在合并高尿酸血症慢性肾病以及难治性痛风等适应症中展现出有前景的临床前结果 [2]