公司研发战略与成果 - 公司秉持“深度+广度”的双轮驱动策略,以全球创新为核心驱动内生增长 [2] - 公司持续加大研发投入,自成立以来研发投入平均年复合增长率达到54% [8] - 公司已构建10余条临床阶段肿瘤产品管线,覆盖多种常见癌种,并拥有500余项专利申请构筑壁垒 [8] - 公司目前拥有22款在研药物,其中10余款已进入临床研发阶段,形成从临床前到注册临床的全周期梯队布局 [1] 核心产品匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021) - 匹米替尼是CSF-1R抑制剂,获中美欧多国突破性疗法认定,是潜在的全球同类最佳药物 [5] - 公司与默克达成BD合作,已获得总计超过1.5亿美元现金,包括8500万美元行权费用 [5] - 全球III期MANEUVER研究长期数据显示匹米替尼在腱鞘巨细胞瘤患者中展现出强劲持久的肿瘤缓解疗效,安全性与既往分析一致 [6] - 匹米替尼国内新药上市申请已获受理并纳入优先审评,美国NDA预计年内递交,有望于2026年在中美获批 [7] - 默克高度重视该产品,正积极为其2026年全球上市做准备,海通证券预测其全球销售峰值有望超过20亿美元 [5] 重点在研产品线进展 - 小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK-011)是潜在的全球同类首创药物,已获突破性疗法认定 [9] - ABSK-011单药治疗晚期肝细胞癌的客观缓解率达46.7%,中位无进展生存期为5.5个月 [9] - ABSK-011联合阿替利珠单抗在肝细胞癌患者中客观缓解率超过50%,中位无进展生存期超过7个月,显示冲击一线治疗潜力 [9] - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK-043在临床研究中展现类抗体疗效和良好安全性,其II期临床研究正在进行中 [10] - 高选择性口服FGFR2/3抑制剂ABSK-061正开展联合ABSK-043及化疗的晚期胃癌一线治疗II期临床研究 [10] 财务状况与市场前景 - 公司目前手握超过20亿元人民币现金 [11] - 公司是港股18A中少数通过股价提升和持续注销式股票回购回馈投资者的创新药企 [11] - 多家券商机构给予公司“增持”或“买入”评级,其中国元国际给出目标价22.06港元,较现价存在近50%上行空间 [11]
透过和誉-B研发日,看其打造FIC/BIC创新管线的深度与广度