文章核心观点 - 第十一批国家药品集采结果显示行业从单纯价格博弈走向成熟的价值竞争新阶段 [1] - 集采政策通过挤出药品价格水分和倒逼企业创新 推动医药行业高质量发展 [1][2][3] 集采参与情况与历史成果 - 第十一批集采有445家企业794个产品投标 272家企业453个产品拟中选 [1] - 此前10批集采共覆盖435种药品 平均降幅均超过50% [1] 集采规则优化与价格管理 - 本次集采引入价差控制"锚点"和"熔断保护机制" 当最低价低于入围均价50%时自动切换锚点 防范恶性竞争并保留企业合理利润空间 [1] - 规则优化使报价更平稳 体现出反内卷和走向成熟竞争的趋势 [1] 质量监管与准入门槛 - 提高企业投标质量门槛 要求企业有实际生产经验 且投标药品2年内无抽检不合格 生产线2年内无违反GMP情况 [2] - 中选药品将被纳入重点监督检查范围 实现中选企业检查和中选产品抽检"两个全覆盖" [2] 对行业创新的影响 - 集采压缩仿制药利润空间 倒逼企业从仿制药"躺赚"路径依赖转向创新药研发 [2] - 政策推动下 中国创新药申报数量已位居全球第二 [3] 政策协同与行业前景 - "十五五"规划建议明确提出要健全支持创新药和医疗器械发展政策 并将生物医药作为未来产业重点培育 [3] - 集采政策与其他产业政策协同 旨在形成患者用得起药 企业能造创新药的多赢生态 [3]