公司业务与核心产品 - 公司是领先的自体干细胞疗法平台公司，主要产品为VesCell™ (ACP-01)，用于治疗对常规疗法无应答患者的多种疾病，包括心绞痛、外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、缺血性心肌病等 [1] - ACP-01是一种自体血管生成细胞前体疗法，旨在治疗慢性肢体威胁性缺血，以达到疼痛缓解和伤口愈合的效果 [1] - 公司已完成7项涉及318名受试者的临床研究，并在11篇同行评审期刊上发表了结果，ACP-01被证明是安全、临床相关且具有统计学显著性的疗法 [12] 佛罗里达州市场拓展进展 - 公司在佛罗里达州的业务拓展基于该州今年颁布的参议院第1768号法案，该法案建立了美国最前瞻的再生医学框架之一，允许医生在满足安全、同意和伦理保障的前提下，提供未经批准的用于疼痛管理和伤口护理的干细胞疗法 [2] - 公司已部署专注于佛罗里达州的实地团队，自8月以来已在迈阿密、坦帕、奥兰多等多个城市与数十名血管外科医生和足病医生会面，重点进行SB 1768教育、患者筛查和转诊流程介绍，并已促成数个新兴诊所合作伙伴关系 [6][7] - 公司计划于2025年11月12日在佛罗里达大学盖恩斯维尔分校举行Grand Rounds专题报告会，由首席商务官Croom Lawrence领导，回顾其针对慢性肢体威胁性缺血的I期和II期临床试验结果 [4][5] 具体市场拓展举措 - 公司制定了专门的SB 1768培训课程，对医生进行ACP-01方案、患者同意标准以及患者监测方面的培训，强调遵守范围、文件记录和法律伦理透明度 [8] - 根据SB 1768的疼痛/伤口条款，公司已为患有顽固性疼痛和伤口的Rutherford 4-5级慢性肢体威胁性缺血患者简化了治疗获取流程，同时其 Basket临床试验也引起了关注 [9] - 公司正在与佛罗里达州的血管外科医生建立正式联系，以协调成功案例记录、不良事件报告和SB 1768合规跟踪，并正在为患者开发SB 1768信息材料，以教育患者了解ACP-01在疼痛缓解和伤口愈合方面的记录 [10][11] 临床数据与疗效 - 与慢性肢体威胁性缺血患者群体五年死亡率50%相比，公司在长达4.5年的随访中观察到中点结果为：0%死亡率，83%的患者疼痛停止且伤口愈合 [12] - 佛罗里达大学盖恩斯维尔分校是公司FDA授权的随机II期临床试验的主要研究中心，在评估ACP-01治疗严重肢体缺血方面发挥了关键作用 [5]