文章核心观点 - 一家证券律师事务所正代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间买入Cytokinetics股票的投资者，对该公司提起联邦证券集体诉讼，指控其就新药aficamten的监管审批时间表发布了重大虚假和误导性陈述[4][6] 诉讼指控内容 - 公司管理层声称预计美国FDA将在2025年下半年基于2025年9月26日的PDUFA日期批准aficamten的新药申请[6] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险[6] - 公司在2025年5月6日的财报电话会上透露，曾与FDA举行多次新药申请前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在不包含REMS的情况下提交申请，仅依赖标签和自愿教育材料[7] - 此举证实管理层知晓潜在的REMS要求，但仍轻率地决定在初始提交中省略，从而在监管时间表上误导投资者[7] 事件影响 - 指控称由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高价格买入公司普通股，并在真相揭露后遭受重大损失[8] - 法院指定的首席原告是集体中在所寻求救济里拥有最大经济利益的投资者，提交申请的截止日期为2025年11月17日[4][9]