QUVIVIQ sales up >130% driving Idorsia toward profitability – 9M 2025 results
Globenewswire·2025-10-30 06:00

核心观点 - 公司宣布2025年前9个月财务业绩,QUVIVIQ销售额表现优异,运营费用显著降低,公司有望在2027年底前实现整体盈利 [2] - 首席执行官强调其上任初期在推动QUVIVIQ增长、推进TRYVIO上市、优化研发管线及巩固财务状况方面取得全面进展 [3] - 通过6560万瑞士法郎的融资,公司运营现金流可支撑至2028年,即盈利之后 [7] 商业表现与产品进展 - QUVIVIQ全球净销售额(不包括对合作伙伴的销售)在2025年前9个月同比增长超过130%,达到9100万瑞士法郎 [7] - 公司重申QUVIVIQ 2025年销售额指引,预计净销售额约为1.3亿瑞士法郎 [8] - 在欧洲,QUVIVIQ是唯一可长期用于治疗失眠的药物,前9个月销售额达7300万瑞士法郎,在法国、英国、德国和瑞士表现强劲 [8] - QUVIVIQ已在欧洲、北美和日本的13个国家上市,中国合作伙伴Simcere的上市为Idorsia开启了特许权使用费收入流 [8] - TRYVIO是30多年来首个针对新途径的系统性高血压疗法,也是美国ACC/AHA高血压管理指南中唯一纳入的新药 [7][8] - 真实世界处方医生反馈证实了TRYVIO在各类患者群体中具有类似PRECISION研究的两位数血压降低效果和良好耐受性 [8] 研发管线进展 - Daridorexant(QUVIVIQ)针对自闭症和/或注意力缺陷多动障碍患者的儿科研究预计在2025年底前完成招募,结果预计在2026年第二季度公布 [6] - Lucerastat治疗法布里病的3期开放标签扩展研究数据证实了对血浆Gb3水平的长期积极影响以及对肾功能的潜在益处 [12] - 三个首创的趋化因子受体拮抗剂项目正在推进概念验证研究 [12] - IDOR-1117-2520(CCR6拮抗剂)将于2025年第四季度启动针对银屑病患者的研究 [12] - ACT-1004-1239(用于多发性硬化症)预计于2026年第一季度启动针对进展型多发性硬化症患者的研究 [12] - ACT-777991(CXCR3拮抗剂)预计于2026年启动针对白癜风患者的研究 [12] - 艰难梭菌合成聚糖疫苗在1期研究中显示出良好的耐受性和免疫原性,已进入更高剂量队列研究,顶线结果预计在2026年中期公布 [12] 财务业绩 - 2025年前9个月,根据美国通用会计准则,净收入为1.73亿瑞士法郎,相比2024年同期的5300万瑞士法郎大幅增长 [10] - 产品销售额为9200万瑞士法郎,对合作伙伴的产品销售额为300万瑞士法郎,合同收入为7800万瑞士法郎 [10] - 2025年前9个月,美国通用会计准则运营费用为1.62亿瑞士法郎,2024年同期为2.11亿瑞士法郎 [11] - 剔除与Viatris交易修订相关的一次性收益9000万瑞士法郎(2025年)和1.25亿瑞士法郎(2024年)后,2025年前9个月的运营费用减少了8400万瑞士法郎 [11] - 研发费用为7500万瑞士法郎,相比2024年同期的1.11亿瑞士法郎减少了3600万瑞士法郎 [11] - 销售、一般及行政费用为1.63亿瑞士法郎,相比2024年同期的2.09亿瑞士法郎减少了4600万瑞士法郎 [11] - 2025年前9个月,美国通用会计准则净亏损为3400万瑞士法郎(剔除Viatris交易修订影响后为1.24亿瑞士法郎净亏损),而2024年同期净亏损为1.79亿瑞士法郎(剔除Viatris交易影响后为2.04亿瑞士法郎净亏损) [13] - 2025年前9个月,美国通用会计准则每股基本及稀释亏损为0.17瑞士法郎,相比2024年同期的1.00瑞士法郎有所改善 [14] - 2025年前9个月,非美国通用会计准则净亏损为6500万瑞士法郎,每股亏损为0.32瑞士法郎,相比2024年同期的2.58亿瑞士法郎净亏损和1.43瑞士法郎每股亏损大幅改善 [15][17] 流动性与债务 - 截至2025年9月30日,流动性为6400万瑞士法郎,此金额不包括新资金融资机制下剩余的8000万瑞士法郎以及2025年10月10日成功完成新股发行获得的6300万瑞士法郎净收益 [18] - 截至2025年9月30日,总债务为13.36亿瑞士法郎,包括可转换贷款3.35亿瑞士法郎、可转换债券4900万瑞士法郎、债务票据7.53亿瑞士法郎、定期贷款1300万瑞士法郎及其他金融债务1.86亿瑞士法郎 [19] 2025年财务指引 - 公司预计2025年QUVIVIQ净销售额约为1.3亿瑞士法郎,销售成本约为1500万瑞士法郎,销售、一般及行政费用约为2亿瑞士法郎,研发费用约为9000万瑞士法郎 [20] - 预计非美国通用会计准则运营费用约为3.05亿瑞士法郎,非美国通用会计准则运营亏损约为1.75亿瑞士法郎,美国通用会计准则运营亏损约为2.2亿瑞士法郎 [20] - 预计合作业务带来的美国通用会计准则息税前利润约为1.65亿瑞士法郎,主要由与Viatris修订的协议驱动 [21] - 预计全球业务的美国通用会计准则运营亏损约为5500万瑞士法郎 [21]