产品临床数据发布 - 公司LuX-Valve Plus TTVR系统、JensClip TMVr系统和Ken-Valve TAVR系统的临床随访结果在TCT 2025大会上发布[1] - 发布内容包括LuX-Valve Plus的6个月期临床随访结果及经颈静脉入路证据、JensClip一年期随访结果和Ken-Valve一年期随访结果[1] LuX-Valve Plus TTVR系统表现 - TRINITY研究6个月期临床随访显示LuX-Valve Plus安全性和疗效表现良好，患者生活质量持续改善，安全性事件发生率稳定在较低水平[2] - 产品应用范围广泛，尤其为重度三尖瓣反流患者中的大瓣环群体提供了优异治疗方案，该群体目前临床治疗选择非常受限[2] - TRINITY研究中超过75%入组患者使用了55mm、60mm、65mm和70mm大尺寸瓣膜[2] - 美国FDA IDE-EFS研究已完成全部入组，器械操作成功率达到100%，安全性和有效性指标表现优异，FDA关键性临床研究即将启动[2] - 经颈静脉入路数据显示出血并发症率较低，TRAVEL II研究和TRINITY研究数据分别为0%和1.8%，器械操作时间短，筛败率低[3] JensClip TMVr系统表现 - JensClip一年期随访结果优异，全因死亡率仅为1.8%，器械相关并发症少数出现[3] - 96.3%的患者显示无中度以上反流，纽约心功能等级、堪萨斯市心肌病变问卷评分、六分钟步行距离等指标持续提升[3] Ken-Valve TAVR系统表现 - Ken-Valve一年期随访结果表现优异，生活质量显著改善，有效瓣口面积及跨瓣压差保持稳定，复合不良事件发生率维持较低水平[4] - 产品提供23mm至33mm六个瓣环尺寸，独特创新设计可应用于大瓣环、横位心等复杂挑战解剖结构，满足大瓣环患者治疗需求[4] 行业影响与公司前景 - 公司覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣的全产品线研究成果在TCT 2025大会上获得全球专家高度关注和广泛赞誉[4] - 公司依托全球大量成功临床应用经验、优异临床表现、独特产品设计和多元化产品组合，持续推进产品在全球范围内的应用和商业化进展[4]