Aldeyra Therapeutics Announces Positive Results from Phase 2 Clinical Trial in Alcohol-Associated Hepatitis, Focuses RASP Product Candidate Pipeline on Next-Generation Molecules
核心临床进展 - 在针对4名轻中度酒精性肝炎患者的2期临床试验中 口服药物ADX-629一个月后 相对于基线水平 在肝功能及炎症的临床相关客观指标上观察到统计学显著改善 具体包括终末期肝病模型评分(P=0.001)、甘油三酯水平(P<0.0001)和C反应蛋白水平(P<0.0001)[2] - 试验中未报告严重不良事件 且无不良事件被认定与ADX-629相关 [2] - 公司宣布完成ADX-629的临床概念验证 后续将专注于下一代RASP调节剂ADX-248和ADX-246的研发 [1][3] 研发管线更新 - 基于在健康志愿者中获得的1期临床试验结果 RASP调节剂ADX-248将取代ADX-743 用于治疗代谢性炎症(包括肥胖和高甘油三酯血症) 预计研究性新药申请提交时间更新至2026年 [5] - 基于在干性年龄相关性黄斑变性疾病动物模型中的良好结果 RASP调节剂ADX-246将取代ADX-631用于治疗干性AMD 预计IND申请提交时间更新至2026年 [5] - ADX-629的临床开发已终止 等待在Sjögren-Larsson综合征中进行研究者发起的进一步临床测试 [5] 公司财务状况与后期项目 - 由于管线更新 基于现金、现金等价物和有价证券的预计运营资金跑道已延长至2027年下半年 [4][6] - 公司拥有后期、商业化前项目 包括用于治疗干眼症和过敏性结膜炎的reproxalap 以及用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤和视网膜色素变性的ADX-2191 [6][7]