公司动态 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物从AkamisBioLtd授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - NG-350A获快速通道资格用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 轩竹生物拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化独家权利 [1] 产品研发进展 - NG-350A目前正处于Ib期FORTRESS临床研究中 [1] - 该临床研究在美国临床试验数据库的编号为NCT06459869 [1] - NG-350A在研究中与放化疗联合用于治疗pMMR局部晚期直肠癌成年患者 [1] - 研究针对的患者群体至少存在一种局部或远处复发风险因素或伴有寡转移性疾病 [1] 监管资格认定 - FDA快速通道资格是一种加速药物开发和审批的方法 [1] - 该资格授予旨在治疗严重疾病并解决未满足医疗需求的药物 [1] - 获得该资格的药物可能是特定疾病的首个疗法或相比现有疗法具有显著临床优势或安全性更高 [1]