荣昌生物新药泰它西普 - 公司全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗IgA肾病的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序 [2] - 该药成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药 剂型为预充式注射器装 为患者提供更便捷给药方式 [2] - IgA肾病是全球最常见原发性肾小球疾病之一 预计2030年全球患者达1016万人 其中中国患者237万人 中国患者占全部肾活检病例54.3% 30%至40%患者会进展为终末期肾病 现有治疗手段有限存在巨大临床需求 [2] 先声药业新药恩泽舒 - 公司自主研发的新一代抗肿瘤血管生成一类生物新药恩泽舒正式获批 适应症为输卵管癌、原发性腹膜癌等 [3] - 该药是中国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药 打破了该领域既往治疗选择有限的困局 [3] - 恩泽舒是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体 通过精准阻断VEGF与受体结合抑制肿瘤血管生成 其独特分子设计具有差异化VEGF结合表位 对VEGF与VEGFR2结合的抑制能力更强 在临床前模型中显示出更强的血管内皮细胞增殖抑制作用与肿瘤抑制能力 [3] 行业影响 - 两款新药的突破标志着中国在重大疾病领域取得了源头创新成果 [2]