临床试验核心发现 - 在正在进行的2期AMPLIFY-7P试验中，初步分析表明特定的HLA类型与患者在接受ELI-002 7P治疗后引发强劲的mKRAS特异性T细胞反应的能力无关[1] - 在接受ELI-002 7P治疗的89名患者中，共代表了1,132种独特的HLA类型，显示了研究人群巨大的遗传多样性[2] - 99% (88/89) 的评估患者在ELI-002 7P治疗后诱导出了mKRAS特异性T细胞反应[5] - 这些发现与近期发表在《Cell Reports Methods》上的分析一致，该分析在20/20 (100%) 具有不同HLA背景的健康供体中发现了针对mKRAS G12D和/或G12V的特异性T细胞[2] 产品候选物与平台技术 - ELI-002是公司的主要在研产品，一种结构新颖的研究性AMP癌症免疫疗法，靶向由KRAS基因突变驱动的癌症[7] - ELI-002 7P配方旨在针对七种最常见的KRAS突变提供免疫反应覆盖，这些突变存在于25%的所有实体瘤中[8] - 公司的专有Amphiphile平台旨在将研究性免疫疗法直接递送至免疫系统的“大脑中枢”——淋巴结[9] - 在临床前模型中，观察到淋巴结特异性参与驱动了强度、功能和持久性均增强的治疗性免疫反应[9] - AMP平台通过附着在局部注射部位发现的蛋白质白蛋白，将其运送到淋巴组织，从而将免疫治疗药物直接递送至淋巴结[10] 市场机会与战略定位 - ELI-002 7P可能适用于具有不同HLA背景的广泛PDAC患者群体，这有望解决关键的未满足需求并扩大潜在的市场机会[3] - 现成的免疫疗法方法具有低成本、快速商业化规模生产以及药物快速可供患者使用（尤其在新辅助治疗场景和高风险患者预防中）的潜在优势[4] - 公司计划在未来将ELI-002扩展到其他适应症，包括mKRAS阳性肺癌和其他mKRAS阳性癌症[6] - 公司的产品管线还包括其他现成的治疗性癌症免疫疗法候选产品，如ELI-007和ELI-008，分别靶向BRAF驱动的癌症和p53热点突变[6] 公司背景与临床进展 - Elicio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗高发癌症的新型免疫疗法[4] - ELI-002正在一项针对完成标准治疗但仍有高复发风险的mKRAS阳性胰腺癌患者进行的随机临床试验中进行研究[4] - 更新的AMPLIFY-201 1期数据在2024年ESMO免疫肿瘤学大会上公布，全研究人群的中位无复发生存期为16.3个月，中位总生存期为28.9个月[6] - ELI-002 2P已在1期试验中针对高风险mKRAS驱动的实体瘤患者进行了研究，ELI-002 7P目前正在针对mKRAS驱动的胰腺癌患者进行1/2期试验中研究[8]