产品性能与临床研究 - 两种基于血液的阿尔茨海默病检测面板在识别有症状患者的阿尔茨海默病病理方面具有高准确性，可支持诊断[1] - 研究评估的两种检测均达到91%的敏感性和91%的特异性，符合阿尔茨海默病协会和全球CEO倡议推荐的约90%的标准，可与脑脊液测试相媲美[4] - 包含淀粉样蛋白β（AB）42/40、磷酸化tau（p-tau）217和ApoE4蛋白分型的检测组合，其阳性预测值为88%，阴性预测值为91%[4] - 不包含ApoE4的检测面板其阳性预测值略低为87%，阴性预测值保持不变为91%[4] - 包含三种生物标志物的检测其不确定结果率为10%，而不包含ApoE4的检测不确定结果率为15%，低于全球CEO倡议建议的15%-20%上限[3][5] 产品开发与上市计划 - 公司计划在2026年第一季度推出一款基于AB 42/40、p-tau217和ApoE4血液检测结果的似然评分测试[3] - 公司已于2025年4月推出一款名为AD-Detect的测试面板，包含AB 42/40和p-tau217评估，但不包含ApoE4[3] - 公司使用专有的串联质谱技术进行AB 42/40和ApoE4蛋白分型检测，并使用第三方免疫分析法进行p-tau271检测[6] 市场背景与需求 - 近700万美国人被诊断患有阿尔茨海默病，这一数字预计到2060年将达1400万[7] - 约12%至18%的60岁以上成年人患有轻度认知障碍，这可能是阿尔茨海默病的潜在征兆[7] - 一份报告显示，94%的医生认为与更具侵入性的检测方法相比，血液检测对医疗系统更具成本效益[8]