U.S. FDA Approves Updated Indication for WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) in Adults with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH, WHO* Group 1 Pulmonary Hypertension) Based on Phase 3 ZENITH Study
默克(US:MRK) Businesswire·2025-10-27 10:45药品审批与标签更新 - 美国食品药品监督管理局批准了WINREVAIR™美国产品标签的更新 [1] - 标签更新基于三期ZENITH临床试验结果 [1] - 获批药品为注射用sotatercept-csrk，规格为45毫克和60毫克 [1] 药品信息与适应症 - WINREVAIR™是一种激活素信号抑制剂 [1] - 药品获得FDA批准用于治疗成人肺动脉高压 [1] - 适应症具体为世界卫生组织第1类肺动脉高压，旨在改善运动能力 [1]