公司法律诉讼概况 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Cytokinetics Incorporated的潜在索赔，并提醒投资者关于联邦证券集体诉讼的提交截止日期为2025年11月17日 [1] - 该集体诉讼涉及在2023年12月27日至2025年5月6日期间因投资Cytokinetics而遭受损失的投资者 [1] 诉讼指控核心内容 - 指控公司管理层就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出了重大虚假和误导性陈述 [3] - 公司曾向投资者表示，基于2025年9月26日的处方药使用者费用法案日期，预计其aficamten的新药申请将在2025年下半年获得美国食品药品监督管理局批准 [3] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略这一可能延迟监管流程的重大风险 [3] 指控事件时间点 - 2025年5月6日，在公司财报电话会议上披露，公司在提交新药申请前与FDA举行了多次会议讨论安全监测和风险缓解，但最终选择不包含REMS策略，仅依赖标签和自愿教育材料 [4] - 这一披露证实了管理层对潜在REMS要求的知晓，以及其在初始申请中省略该策略的轻率决定，从而误导了投资者对监管时间表的判断 [4] 诉讼影响 - 由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员在以人为抬高的价格购买了Cytokinetics普通股后，在真相揭露时遭受了重大损失 [5]