融资情况 - 公司通过行使认股权证获得约400万美元额外资金 [1] - 此次发行了1,345,464股普通股，行权价格为每股3.003美元 [1] - 剩余的1,190,927份认股权证已过期，因其有效期（FDA接受GTx-104新药申请审查后的60天）已过 [1] 核心产品GTx-104审评进展 - 美国FDA为GTx-104的新药申请审查设定了处方药用户费用法案目标日期，为2026年4月23日 [2] - 该申请旨在寻求GTx-104用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的批准 [2] - 申请数据包包含公司GTx-104三期STRIVE-ON安全性试验获得的阳性数据 [2] 核心产品GTx-104技术优势 - GTx-104是一种临床阶段的新型尼莫地平注射制剂，采用静脉输注方式，旨在解决aSAH患者未满足的医疗需求 [4] - 其独特的纳米颗粒技术使不溶性尼莫地平能够形成水溶液制剂，适用于标准外周静脉输注 [4] - 静脉输注方式可避免对 unconscious 或吞咽困难患者进行鼻胃管给药，并可能降低食物效应、药物相互作用及给药错误 [5] - 相比口服尼莫地平，GTx-104在超过200名患者和健康志愿者中耐受性良好，且个体间和个体内药代动力学变异性显著降低 [5] 疾病背景（动脉瘤性蛛网膜下腔出血） - 动脉瘤性蛛网膜下腔出血是一种相对少见的卒中类型，约占所有卒中的5%，估计美国每年有42,500名住院患者 [3] - 该病是大脑表面蛛网膜下腔的出血，主要由脑动脉瘤破裂引起 [3] 公司概况与产品管线 - 公司是一家处于研发后期的生物制药公司，专注于针对罕见病和孤儿药的候选药物 [6] - 其新型药物递送技术有潜力改善已上市药物的性能，包括起效更快、疗效增强、副作用减少和给药更便捷 [6] - 公司的主要临床资产GTx-104已获得FDA孤儿药认定，该认定可在美国提供上市后7年的市场独占期，并拥有超过40项已授权和申请中的专利 [6]