港股异动 | 药捷安康-B(02617)一度涨超25% 于2025年ESMO年会上公布替恩戈替尼研究数据并获口头报告
股价表现 - 公司股价一度上涨超过25%,截至发稿时上涨15.81%,报200港元,成交额达7.12亿港元 [1] 核心产品数据发布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公开了核心产品替恩戈替尼针对胆管癌适应症的最新汇总研究数据 [1] 核心产品概况 - 替恩戈替尼是一款自主研发、处于注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用 [1] - 该产品已在中美两地开展多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验 [1] 核心产品监管资格 - 替恩戈替尼已获得美国FDA授予的用于治疗胆管癌的孤儿药认证和快速通道资格认证,以及用于治疗前列腺癌的快速通道资格认证 [1] - 产品获得中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单 [1] - 产品获得欧洲EMA授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证 [1]